細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，通常會做細胞分離、細胞培養、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室根據功能分區可以分為潔淨區和非潔淨區。潔淨區包含：更衣區、緩衝區、細胞製備區、細胞培養區、配液區、微生物檢測區。非潔淨區包含：樣本接收區、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、物料存放區、清洗消毒區、氣體儲存區、信息中心區、細胞儲存區、檔案存放區。

一、細胞實驗室設計規範

　　在建設的過程中總建築麵積宜不小於1000m2。潔淨區使用麵積宜不小於500m2。

　　潔淨室的淨高度應在2.5-2.8m之間。總體布局不應交叉混合使用，且應符合人、物分流的原則。人流通道、潔淨區入口應設緩衝室。廢物、汙染物應設置專用傳遞窗，不應與細胞產品、潔淨物品合用一個傳遞窗。傳遞窗送風方式應采用上送側回的方式。通道門的開啟方向應由低潔淨級向高潔淨級的方向開啟。所有潔淨區不應安裝水池和地漏。

　　潔淨區的環境技術指標應符合以下要求：更衣、緩衝、細胞製備區、細胞培養區的空氣潔淨度應滿足C級。溫度應控製在22±4℃，濕度應控製在45%～65%為宜。

　　在通風方麵潔淨區與非潔淨區之間、不同空氣潔淨度的潔淨區之間的壓差應>10Pa。潔淨區內不同功能及級別房間之間宜保持適當的壓差梯度，以防止汙染和交叉汙染;總送風量中(非單向流)應有10%～30%的新風量。

二、細胞培養室建設要求

　　1、環境要求。

　　溫度：儀器還是操作對溫度沒有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。

　　濕度：過高的濕度會導致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。

　　潔淨度：細胞實驗對潔淨區並沒有要求，細胞實驗裏麵隻有細胞操作的時候要求無菌的環境，這時要求有局部的百級，通常可以利用超淨台或者生物安全櫃來實現，不過有時候為了有個更好一點的環境，減小超淨台過濾器更換的時間，會維持室內的潔淨度，比如萬級的潔淨度。

　　無菌無毒的操作環境和培養環境是保證細胞在體外培養成功的首要條件。細胞培養對無菌環境要求很高，在細胞操作時，一般需要在100級空氣質量條件下進行。

　　2、圍護結構要求。

　　雖然實驗的操作對大環境沒有特殊要求，不過最好能有不產塵、不積塵的環境，能保證室內的清潔，並且易於清洗、不容易滋生微生物，所以在選擇維護結構時，選用彩鋼板、醫療板等潔淨板材是比較好的選擇，為了保證室內的通透性，可以布置密閉窗。

　　3、消毒。

　　通常做完實驗後，都需要做終末消毒，室內需要安裝紫外燈，利用紫外燈對空氣和表麵消毒。

三、細胞實驗室的建設標準

　　目前在細胞實驗的實驗室階段，國家目前還沒有相應的標準，在利用細胞治療以及細胞藥物這塊，國家有一些初步的標準，並且有些地方有自己的地方標準。具體如下：

　　《細胞庫質量管理規範》

　　《臨床細胞治療技術平台設置基本要求》DB31/T687-2013

　　《臨床組織工程技術平台基本要求》DB31/T979-2016

　　《幹細胞製劑製備質量管理自律規範》

　　《細胞製備中心建設與管理規範》SZDBZ 188-2016

　　《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》

　　以上就是關於細胞實驗室設計規範及建設要求、標準的相關介紹，供大家參考。

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