一、什麽是GMP?

　　GMP的意思是“產品生產質量管理規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別注重在生產過程中，實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。

　　GMP適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測係統，確保最終產品的質量符合法規要求。

二、GMP實驗室是什麽意思?

　　GMP是《優良藥品生產標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國製定為《藥品生產質量管理規範》。《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規範化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優質的藥品，但又不是僅僅通過最終的檢驗來達到的，而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品。因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到製造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都製訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄。

三、什麽是GMP生產車間?

　　GMP車間，是防塵車間的一種類型，淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強，圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造。

　　GMP車間為了防止交叉汙染，清掃淨化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔淨度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束後進行;清掃要在淨化車間空調係統運行中進行;清掃工作結束後，淨化空調係統要繼續運行，直到恢複規定的潔淨級別為止，開機運行時間一般不短於該GMP車間的自淨時間。

　　GMP車間要進行消毒滅菌，可采用幹熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌，主要適用於熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。

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